岗位要求
1. 本科及以上学历，电子仪器、物理工程、化学工程、生物技术、医学检验等相关专业；
2. 1年以上医疗器械或医疗行业工作经验，有GMP认证、质量体系认证培训经验优先；
3.熟悉医疗器械质量体系和相关法律法规、国内外质量体系标准，了解产品检测的流程，能独立编制产品标准；
4. 熟悉理化检验和微生物检验，具有丰富的生物、制药或医疗器械产品知识，熟悉产品生产工艺；
5.良好的沟通和协调能力，较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情。
工作内容
根据产品注册相关的实验室检测需求和相关法律法规指导要求，协助医疗器械注册中产品的全项目检测，并做好检测机构与公司之间的沟通、协调工作。熟悉医疗器械在国内注册的相关流程，并能在测试中，就产品注册、标签要求及临床研究合规性等提出建议。
1.组织编写、修改产品的注册标准；
2.样品的现场管理、整理并送检；
3.按照检测标准、测试规范和测试要求，检测样机以顺利完成测试；
4.所有送检样品的微生物和无菌检测、理化检验；
5.洁净车间的环境监控，包括人员、设备、环境等微生物检测；
6.公司净化系统、水系统等验证配合工作；
7.记录测量检验过程中的数据，协助资料汇编；
8.跟进检测结果，追踪检验报告交回公司并登记存档。
9.及时汇报检测过程中所出现的任何问题以及工作进度。
工作时间
8:30—5:30， 每周双休，五险一金，包吃包住，环境良好，法定节假日，节日福利等